2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內(nei)容主要(yao)(yao)圍繞藥品(pin)(pin)(pin)許(xu)可(ke)證變更增加維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺事項的相(xiang)關工作開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員嚴格(ge)按照2010年版(ban)GMP要(yao)(yao)求和自治(zhi)區食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理局(ju)制定(ding)的許(xu)可(ke)證驗(yan)(yan)收(shou)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條(tiao)款進行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過(guo)程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)員通(tong)過(guo)對我公(gong)司在企業負責人(ren)、質量(liang)負責人(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)和質量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)員資質、生(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施(shi)布局(ju)和環(huan)境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工藝布局(ju)和流程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)設備儀器管(guan)理和校驗(yan)(yan)、物料和產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)倉(cang)儲、質量(liang)管(guan)理文件和制度建設等方面進行文件查(cha)閱和生(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我公(gong)司符合藥品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)相(xiang)關條(tiao)件和要(yao)(yao)求。

本次藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)證變(bian)更(geng)增加(jia)范圍的(de)的(de)檢查(cha)和驗收(shou)并取得證書，標志著我(wo)(wo)公司維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)B2和腺苷鈷胺具備(bei)了原料藥(yao)(yao)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)條(tiao)件(jian)，我(wo)(wo)公司將嚴格(ge)按(an)照國(guo)家有關藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)管(guan)理規范要(yao)求積極(ji)籌備(bei)新(xin)版(ban)藥(yao)(yao)品GMP認(ren)證檢查(cha)工作，爭取早日完成認(ren)證并投入生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)銷售。